CNS 임상 연구 COA의
준비부터 시행까지
통합 지원 서비스를 제공합니다

베리브레인은 CNS 임상 연구 Setup과 진행에 있어서
전방위적인 지원 체계를 구축하고 있습니다

For Sponsor/CROCOA Licensing, Rater Training, Central Rating 및 Quality Review
For Site자격을 갖춘 Rater 파견을 통한 Site Rating과 Rater 관리

Sponsor/CRO가 자주 묻는 것

Sponsor/CRO: 이 검사는 라이선스 계약이 필요할까요?

베리브레인: 검사에 대한 자문을 제공하고 라이선스 확보를 지원합니다.

Sponsor/CRO: 평가자마다 교육을 어디까지 마쳤는지 어떻게 확인하나요?

베리브레인: LMS를 통해 교육 이수 현황을 공유하고 이수 조건을 충족한 평가자에게 이수증을 발급합니다.

Sponsor/CRO: 평가자가 검사 시행 시 표준 지침을 지키고 있는지 어떻게 파악하나요?

베리브레인: Review를 통해 표준화된 검사시행을 모니터링 합니다.

수년 간의 임상 연구 경험으로 축적된 노하우를 통해 주요 국내외 검사 저작권 기관들과의 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 효율적인 COA License 허가 지원 서비스를 제공합니다

Alzheimer's Disease / Dementia: ADAS-Cog, MMSE, MoCA, TMT, COWAT/MAE COWA, Stroop Test, CDR, ADCS-CGIC, CIBIS/CIBIC-Plus, AQS, ADCS-ADL, A-IADL-Q, NPI, QoL-AD
Depression & Mood Disorder: MADRS, GRID-HAMD, YMRS
Schizophrenia: PANSS
Movement Disorder: MDS-UPDRS, COMPASS-31, PSP-RS
Global: MINI, SDS, EQ-5D-5L, ZBI, RUD
Safety: C-SSRS, BARS, SAS

찾으시는 검사가 목록에 없으신가요? 베리브레인에게 문의해 주시면 라이선스 정보를 확인해 드립니다.

해당 목록은 베리브레인의 라이선스 허가 지원 이력이 있는 검사들의 일부 예시이며, 라이선스 보유 및 독점 공급을 의미하지 않습니다. 라이선스 계약 조건 및 범위는 권리기관의 내규에 따릅니다.

규제 환경에 맞추어 구현된 Web 기반 Rater Training Room에서 검사별 시행 및 채점 방법을 익히고 수행 수준을 평가하여 평가자 자격 및 Certificate를 부여합니다

Rater Dependency가 특징적인 CNS 임상시험은 같은 검사를 시행하더라도 Rater의 자격 수준과 이수한 교육 내용에 따라 검사 시행 결과에 차이가 있을 수 있습니다
ALCOA+ 원칙과 ICH E6(R3) 가이드라인, 식품의약품안전처(MFDS) 규정을 고려하여 설계된 베리브레인 LMS는 Audit trail을 비롯한 신뢰할 수 있는 교육 이력을 제공합니다

*모든 교육 이수 기록은 규제 환경 및 사전 협의에 따라 보존됩니다

엄격하게 제한되는 접근의뢰사를 통해 사전 협의 된 Rater에 한해 계정이 생성되며, 정해진 절차와 규정에 따라 제한된 범위의
Assessment Training 접근 권한이 부여됩니다
실시간 Rater Training 현황 파악임상 연구 검사 시행에 앞서 외부 담당자도 담당 연구 내의 Rater 교육이수 현황을 각 기관 별로 조회할 수 있습니다

임상 연구 검사를 시행할 수 있는 Central/Site Rater 자격을 갖춘 인력 관리글로벌 임상 연구 수준에 맞는 학위와 자격증부터 경력까지, 일관된 Rater Quality를 유지합니다
글로벌 임상 연구 경력을 바탕으로 한 Rater 필수 업무 가이드필수 서류 안내와 검사 일정 조율 그리고 Query 처리까지 파견된 Rater들의 업무를 지원합니다

검사 시행 모니터링을 위한 모바일 기기 기반 비대면 Quality Review를 지원하며, Rater의 표준화된 검사 시행을 유지하고 Human Error를 보완합니다

Alzheimer's disease 임상 연구의 Gold Standard 검사인 ADAS-Cog의 판매기관 ADAS KITS와 ADAS-Cog Kit 국내 독점 판매 계약을 체결하였습니다

문의 양식은 JavaScript를 켜면 보입니다. 메일 support@veribrain.com 또는 전화 02-393-1770으로 문의하실 수 있습니다.

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